Webinar 7 ottobre 2021
Regolamento Dispositivi Medici MDR UE 2017/745- Adempimenti dei fabbricanti e supporto nell’adeguamento
progetto
DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA: VALUTAZIONE CLINICA E APPLICAZIONI DIGITALI
Interventi:
Sandro Storelli – CNA Padova
Marco Maggi – ASCOM Padova
Riccardo Dainese – Eumed Medical
Obiettivo del progetto è favorire la conoscenza e supportare l’adeguamento normativo da parte delle imprese fabbricanti di dispositivi medici su misura, impegnate nell’applicazione del nuovo Regolamento europeo Dispositivi Medici.
Il Regolamento (MDR UE 2017/745), introduce per gli operatori rilevanti obblighi che impongono l’innovazione organizzativa e, in particolare, la valutazione clinica dei dispositivi medici, anche attraverso l’esame della pertinente letteratura tecnico–scientifica.