Webinar 26 ottobre 2021
Regolamento MDR UE 2017/745 – Una Guida applicativa per i fabbricanti DM su misura – Buone pratiche per la valutazione clinica dei DM su misura
INTERVENTI
Sandro Storelli – CNA Padova
Marco Maggio – ASCOM Padova
Riccardo Dainese – Eumed Medical
I fabbricanti di dispositivi medici, nell’adempiere agli obblighi previsti dal Regolamento MDR 2017/745, sono tenuti a implementare, aggiornare e documentare un Sistema di Gestione della Qualità, sugli aspetti indicati dal Regolamento, all’art.10 e proporzionato alla struttura organizzativa dell’impresa.
Partendo da tali presupposti, proponiamo agli operatori una Guida con modalità applicative snelle e buone pratiche condivisibili.
