Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell’ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie:
Dispositivi medici & stampa 3D – Documento di orientamento / Position Paper sulla regolamentazione dei dispositivi medici realizzati in stampa additiva, sulla sicurezza e l’efficacia del dispositivo
POSITION-PAPER
Ricerca sui materiali per la stampa additiva dei DM: caratteristiche di sicurezza e proprietà funzionali dei materiali
REPORT FINALE
Guida per valutare l’affidabilità della tecnologia additiva nella produzione di dispositivi medici personalizzati – proposta di Round Robin Study applicato al processo di produzione in ambito biomedicale
GUIDA AFFIDABILITA’
Atti seminario 15 settembre 2023 – Regolamenti UE 2017/745 (MDR) e 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali
15 settembre 2023 - CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali - Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli...