Dispositivi medici su misura
Progetto “DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali”
Progetto realizzato nell’ambito di Padova innovation hub, sostegno a progetti di innovazione 2021.
Obiettivo era favorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte dei fabbricanti di DM su misura, impegnati nell’applicazione del nuovo Regolamento UE MDR 2017/745.
Vengono qui resi disponibili per le imprese fabbricanti di DM su misura:
Atti dei convegni svolti nell’ambito del progetto
Guida applicativa del MDR 2017/745, con gli elementi del sistema di gestione qualità (MDR, art.10).
Rapporti di valutazione clinica relativi ai DM su misura dei gruppi funzionali individuati, in quanto rappresentativi per le diverse categorie di fabbricanti.
Approfondimenti dispositivi medici su misura
In questa sezione sono disponibili documenti e approfondimenti su temi di interesse dei fabbricanti di dispositivi medici su misura e degli operatori economici del settore.
Vengono inoltre segnalati eventi a tema di particolare rilievo.
MDR 745: Guida applicativa per i fabbricanti dei DM su misura
"MDR 2017/745 - Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura - Elementi del Sistema di gestione qualità". Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova Innovation Hub - progetti per...
Obblighi dei fabbricanti DM su misura -Guida MDCG: domande e risposte
E' stata pubblicata la guida MDCG (2021-3) Custom Made Device - LINK Domande e risposte sul dispositivo su misura e considerazioni sui dispositivi medici adattabili e sui dispositivi medici abbinati al paziente ( Patient-matched). Ecco la domanda-risposta n,8, in...
Valutazione clinica e applicazioni digitali
In questa sezione sono disponibili guide, documenti e approfondimenti di interesse sparticolare del fabbricante di dispositivi medici su misura dentali.
Viene inoltre data evidenza di eventi di specifico interesse.
Atti Webinar 9.4.24: La Valutazione Clinica del DM su misura Il caso del Disgiuntore o Espansore Rapido
WEBINAR 9 aprile 2024 SLIDES ILLUSATRATE DAI RELATORI: Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto - SLIDES: clicca qui Michele Iannotta, Odontotecnico - SLIDES: clicca qui DAL SITO WEB DEL MINISTERO DELLA SALUTE: Il Regolamento UE 2017/745 fissa,...
Ortesi del piede e calzatura ortopedica – Casi di valutazione clinica – Webinar 1 marzo 2022
Ortesi del piede e Calzatura ortopedica su misura secondo il Regolamento UE MDR 2017/745 - CASI DI VALUTAZIONE CLINICA WEBINAR 1 marzo 2022 Valutazione clinica dei dispositivi medici: un obbligo per i fabbricanti Cos’è il piano di valutazione clinica Illustrazione...
DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali
Progetto "DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali" Progetto realizzato nell’ambito di Padova innovation hub, sostegno a progetti di innovazione 2021. Obiettivo era favorire la conoscenza e l’adeguamento normativo da parte dei fabbricanti di DM su...
Webinar 26 ottobre 2021 ore 20.30 – MDR 745: Guida applicativa per i fabbricanti DM su misura
Webinar 26 ottobre 2021 Regolamento MDR UE 2017/745 - Una Guida applicativa per i fabbricanti DM su misura - Buone pratiche per la valutazione clinica dei DM su misura INTERVENTI Sandro Storelli – CNA Padova Marco Maggio – ASCOM Padova Riccardo Dainese – Eumed...
Webinar 7 ottobre ore 14.00 – MDR 745: Adempimenti e supporto nell’adeguamento – DM su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali
Webinar 7 ottobre 2021 Regolamento Dispositivi Medici MDR UE 2017/745- Adempimenti dei fabbricanti e supporto nell’adeguamento progetto DISPOSITIVI MEDICI SU MISURA: VALUTAZIONE CLINICA E APPLICAZIONI DIGITALI Interventi: Sandro Storelli – CNA Padova Marco Maggi –...
Progetto manifattura additiva
In questa sezione sono disponibili guide, rapporti, documenti e approfondimenti nell’ambito del progetto di innovazione “Additive Manifacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa ed evoluzione normativa”.
Viene inoltre data evidenza degli eventi per la diffusione dei risultati del progetto.
Documentazione progetto Dispositivi medici e stampa 3D
Sono disponibili per gli operatori i documenti elaborati nell'ambito del progetto Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie: Dispositivi medici & stampa 3D - Documento di orientamento / Position Paper sulla...
Atti- Convegno 25.11.23: Dispositivi Medici e stampa 3d
25 novembre ore 9.00 - CNA Padova Convegno: Dispositivi Medici & stampa 3D LOCANDINA PROGRAMMA Slides RELATORI: Stampa 3D dei Dispositivi medici: evoluzione normativa e buone prassi, Sandro Storelli CLICCA QUI Evoluzione della normativa tecnica riferibile a...
Atti webinar – Nuove modalità on line iscrizione fabbricanti DM su misura – Buone prassi 10 ottobre 2023
Attivo il nuovo portale per l'iscrizione come fabbricante di dispositivi medici su misura Entro 6 mesi chi è già registrato dovrà aggiornare i propri dati SLIDES illustrate da Sandro Storelli - Coordinatore OBV E' in funzione il servizio on-line per l’iscrizione dei...
Atti webinar DM e stampa 3D: caratterizzazione dei materiali – 3 ottobre 2023
Atti webinar "DM e stampa 3D: Caratterizzazione dei materiali" - 3 ottobre 2023 Media Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie SLIDES Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto Ricerca sui...
18 maggio a Padova – Nuove tecnologie e valutazione dell’affidabilità
Seminario 18 maggio ore 20.30 Sala Rossetto CNA Padova, via Croce Rossa, 56 Additive Manufacturing nel mercato e nella normativa tecnica: classificazione ed offerta dei sistemi e relativi metodi di caratterizzazione RELATORE: Roberto Meneghello, Professore DTG...
Additive Manifacturing e dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie – Presentazione – Documentazione
ADDITIVE MANUFACTURING E DISPOSITIVI MEDICI: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie Seminario 15 febbraio 2023 LOCANDINA Documentazione: Presentazione progetto Additive Manufactoring e Dispositivi medici - Slides Sandro Storelli, Coordinatore...