da Sandro Storelli | Mar 6, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News, Norme e buone prassi
La guida World Health Organization affronta i temi relativi all’utilizzo dei grandi modelli multi-modali di intelligenza artificiale (IA) per le applicazioni nel settore medico-sanitario, analizzandone benefici e rischi. Una grande attenzione è rivolta all’IA...
da Sandro Storelli | Ott 1, 2023 | In evidenza, Norme e buone prassi
Pubblicati a settembre 2023: Linee guida sullo scambio dei dati su EUDAMED Guida per orientarsi tra le varie modalità di upload e download dei dati disponibili su EUDAMED. Clicca QUI Guida EUDAMED per gli utenti – Modulo Operatori Economici v.2.12 Aggiornamento della...
da Sandro Storelli | Lug 9, 2023 | Fabbricante odontotecnico, Norme e buone prassi
Una guida applicativa per i laboratori odontotecnici per il sistema di gestione qualità che richiede il MDR 745/2017 ai fabbricanti di dispositivi medici su misura. La guida è elaborata da CNA Padova. SCARICA LA GUIDA
da Sandro Storelli | Mag 20, 2023 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
I decreti legislativi 137 e 138 del 5 agosto 2022 pubblicati nella G.U. del 13 settembre 2022 hanno lo scopo di assicurare l’adeguamento, da parte di tutti i soggetti coinvolti (organismi notificati, operatori economici e operatori sanitari), alle disposizioni dettate...
da Sandro Storelli | Apr 9, 2023 | Approfondimenti DM, Documentazione varia, Norme e buone prassi
“MDR 2017/745 – Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura – Elementi del Sistema di gestione qualità”. Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
Dal 26 maggio 2020 il Regolamento MDR 2017/745 sostituirà Direttiva Dispositivi Medici, MDD. Da tale data, si applica il Regolamento. SCHEDA INFORMATIVA_IT a cura della Commissione Europea
