da Sandro Storelli | Apr 22, 2025 | Approfondimenti DM, In evidenza, News
Un contributo da Mauro Crosato, avvocato esperto in sanità Un contesto normativo “affollato” Il nuovo regolamento sull’intelligenza artificiale (AI act: regolamento (UE) 2024/1689) si inserisce in un contesto normativo europeo già molto affollato. A fianco...
da Sandro Storelli | Apr 17, 2025 | In evidenza, News
Con il Regolamento (UE) 2025/327, l’UE ha istituito lo Spazio Europeo dei Dati Sanitari (EHDS), introducendo importanti novità per i fabbricanti di Dispositivi Medici e diagnostici in vitro. Il Regolamento (UE) 2025/327 ha l’obiettivo di creare un quadro comune per...
da Sandro Storelli | Mar 14, 2025 | Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, News
PROGRAMMA: clicca qui ABSTRACTS DELLE COMUNICAZIONI: clicca qui ISCRIZIONE PER PARTECIPARE: clicca qui Le nuove tecnologie e l’IA stanno trasformando numerosi settori e il medicale non fa certo eccezione. L’IA è utilizzata per migliorare la precisione, l’efficienza e...
da Sandro Storelli | Mar 13, 2025 | Eventi, Filiera Dentale, In evidenza, News
La missione “Mondo dentale 2025”, organizzata da CNA di Padova e Rovigo, vede una nutrita partecipazione di imprese del settore. Si svolge a Colonia, in Germania, il 27, 28 e 29 marzo 2025, in concomitanza con la Fiera biennale IDS Koln, principale fiera...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Da gennaio 2025 è pienamente efficace l’articolo 10-bis del Reg. UE 2024/1860. Clicca Qui Un nuovo obbligo (per fabbricanti e distributori), in caso di interruzione o cessazione della fornitura di DM o IDV, che deriva dal fatto che il passaggio al MDR sta causando...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, MDCG-EU, News
La vigilanza sui DM è prevista dal MDR tra gli obblighi dei fabbricanti, che devono adottare procedure operative standard per la segnalazione degli incidenti e il monitoraggio post-market. La Rev.2 della Linea Guida MDCG 2023-3 aggiorna la prima versione,...
