da Sandro Storelli | Mar 14, 2025 | Eventi, In evidenza, Medicale Veneto, News
PROGRAMMA ABSTRACTS COMUNICAZIONI ABSTRACT GENERALE Le nuove tecnologie e l’IA stanno trasformando numerosi settori e il medicale non fa certo eccezione. L’IA è utilizzata per migliorare la precisione, l’efficienza e la qualità dei dispositivi medici. L’IA consente di...
da Sandro Storelli | Mar 13, 2025 | Eventi, Filiera Dentale, In evidenza, News
La missione “Mondo dentale 2025”, organizzata da CNA di Padova e Rovigo, vede una nutrita partecipazione di imprese del settore. Si svolge a Colonia, in Germania, il 27, 28 e 29 marzo 2025, in concomitanza con la Fiera biennale IDS Koln, principale fiera...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Da gennaio 2025 è pienamente efficace l’articolo 10-bis del Reg. UE 2024/1860. Clicca Qui Un nuovo obbligo (per fabbricanti e distributori), in caso di interruzione o cessazione della fornitura di DM o IDV, che deriva dal fatto che il passaggio al MDR sta causando...
da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, MDCG-EU, News
La vigilanza sui DM è prevista dal MDR tra gli obblighi dei fabbricanti, che devono adottare procedure operative standard per la segnalazione degli incidenti e il monitoraggio post-market. La Rev.2 della Linea Guida MDCG 2023-3 aggiorna la prima versione,...
da Sandro Storelli | Feb 20, 2025 | Approfondimenti, In evidenza, News, Uncategorized
La sicurezza informatica è essenziale per prevenire attacchi che potrebbero compromettere la salute dei pazienti e la continuità dei servizi sanitari. Il Decreto Legislativo 138/2024, in vigore dal 18 ottobre 2024, recepisce la Direttiva UE 2022/2555 (NIS2),...
da Sandro Storelli | Dic 18, 2024 | Approfondimenti, In evidenza, News
Il MDR (UE) 2017/745, tra gli obblighi dei fabbricanti di DM prevede quello di pianificare, istituire, documentare, applicare, mantenere e aggiornare un sistema di sorveglianza post-market in modo proporzionato alla classe di rischio e adeguato alla tipologia di...
