da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Nel dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...
da Sandro Storelli | Nov 20, 2023 | Atti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto
15 settembre 2023 – CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali – Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...
da Sandro Storelli | Mag 17, 2023 | Approfondimenti Medicale Veneto, Atti, Documentazione varia
PAYBACK DISPOSITIVI MEDICI punto della situazione, prospettive WEBINAR 25 maggio INTERVENTI: Mauro Crosato, Avvocato amministrativista – Sandro Storelli, Coordinatore OBV LOCANDINA Slides avv. Mauro Crosato Il “30 aprile 2023” è il termine entro il quale...
da Sandro Storelli | Apr 3, 2023 | Approfondimenti Medicale Veneto, Uncategorized
Con il Decreto-Legge 30/3/2023, n. 34, pubblicato sulla GU della stessa data e in vigore dal 1 aprile u.s., il Governo è intervenuto sul tema del Payback Dispositivi Medici, procedendo a stanziare un fondo di 1.085 milioni di euro per ripianare il deficit di regioni...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Approfondimenti, Approfondimenti Medicale Veneto
Valutazione clinica dei dispositivi medici La valutazione clinica è il processo sistematico e programmato atto a produrre, raccogliere, analizzare e valutare in maniera continuativa dati clinici relativi a un dispositivo medico, per verificare l’assenza di rischi...
