da Sandro Storelli | Feb 21, 2025 | Approfondimenti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Da gennaio 2025 è pienamente efficace l’articolo 10-bis del Reg. UE 2024/1860. Clicca Qui Un nuovo obbligo (per fabbricanti e distributori), in caso di interruzione o cessazione della fornitura di DM o IDV, che deriva dal fatto che il passaggio al MDR sta causando...
da Sandro Storelli | Lug 23, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, News
Pubblicato il 9.7.24 in GU dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2024/1860 (vai al documento) che modifica il Regolamento europeo MDR (UE) 2017/745 e il Regolamento IVDR (UE) 2017/746. Novità su Eudamed e proroga dei periodi transitori per la conformità al...
da Sandro Storelli | Mag 1, 2024 | Atti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto
CONVEGNO Sabato 18 maggio ore 9.00 Sala Rossetto CNA Padova, via Croce Rossa, 56 SLIDES ILLUSTRATE NELLE COMUNICAZIONI: StLIDES Sorelli – Dispositivi medici: qualità, sicurezza e responsabilità di prodotto – Sandro Storelli, Coordinatore OBV SLIDES...
da Sandro Storelli | Apr 4, 2024 | Eventi, In evidenza, Medicale Veneto
Nell’ambito del progetto “Biomedicale” realizzato grazie alla Camera di Commercio di Padova ed inserito nel programma promozionale 2024 condiviso con la Regione del Veneto, Venicepromex in partnership con Padova Hall ed in collaborazione con Confindustria Veneto...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News, Norme e buone prassi
La guida World Health Organization affronta i temi relativi all’utilizzo dei grandi modelli multi-modali di intelligenza artificiale (IA) per le applicazioni nel settore medico-sanitario, analizzandone benefici e rischi. Una grande attenzione è rivolta all’IA...
da Sandro Storelli | Gen 19, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
Nel dicembre 2023 è stata aggiornata la guida MDCG 2021-27: Q&A sugli obblighi degli importatori e dei distributori di dispositivi medici. Questo per rispondere ai quesiti emersi sul mercato negli ultimi anni. Clicca QUI Qualunque operatore economico che ottenga...
