da Sandro Storelli | Dic 20, 2024 | In evidenza, News
da Sandro Storelli | Dic 18, 2024 | Approfondimenti, In evidenza, News
Il MDR (UE) 2017/745, tra gli obblighi dei fabbricanti di DM prevede quello di pianificare, istituire, documentare, applicare, mantenere e aggiornare un sistema di sorveglianza post-market in modo proporzionato alla classe di rischio e adeguato alla tipologia di...
da Sandro Storelli | Nov 29, 2024 | In evidenza, News
MDCG, 2021-25 Rev. 1 Regulation (EU) 2017/745 – Application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC Il documento fornisce indicazioni aggiornate...
da Sandro Storelli | Nov 29, 2024 | In evidenza, News
Il documento consolida i riferimenti delle norme armonizzate pubblicate dalla Commissione nella Gazzetta ufficiale dell’Unione europea e contiene tutti i riferimenti che, al momento in cui è stata generata la sintesi, fornivano una presunzione di conformità,...
da Sandro Storelli | Nov 27, 2024 | In evidenza, News
Il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida MDCG 2022-5 Rev. 1, “Guidance on borderline between Medical Devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices”. Si tratta di un importante punto di riferimento in Unione...
da Sandro Storelli | Ott 8, 2024 | Eventi, Fabbricante odontotecnico, In evidenza
Rivivi la Tavola rotonda: LINK Si è svolto a Padova il 9 novembre il convegno “Armonia tra funzione ed estetica nella transizione digitale”, promosso da CNA SNO Odontotecnici, con oltre 120 aziende del settore. L’evento è stata l’occasione per...
