MDR: testo consolidato e aggiornato
Il testo consolidato del MDR, aggiornato per includere l’emendamento di aprile che contiene il posticipo della data di applicazione del Regolamento LINKINDRF: Terminologia per segnalazione eventi avversi – Cybersecurity
L’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) ha pubblicati due nuovi documenti: Vigilanza – documento sulla terminologia utilizzata per la segnalazione di eventi avversi relativi ai dispositivi medici e diagnostici in vitro. L’Allegato G è relativo alla...Testi del MDR 2017/745
Versioni consolidate dei testi del RegolamentoAlla luce dei corrigenda di aprile 2019, sono disponibili su EurLex: IVDR MDR Il testo finale della seconda rettifica del MDR e dell’IVDR sono stati pubblicati in G.U. dell’UE il 27 dicembre 2019. NOTA: •...Linea guida UE su qualifica e classificazione del software DM e Diagnostico in-vitro
Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato la linea guida sulla qualifica e classificazione del software Dispositivo medico e Diagnostico in-vitro. Il documento sostituisce la MEDDEV 2.1/6 che è stata un utile indirizzo per i fabbricanti del software...Protetto: corso MDR 745
Protetto da Password
Per visualizzare questo articolo protetto, inserisci qui sotto la password :