da Sandro Storelli | Mar 19, 2021 | Atti, Documentazione varia
Webinar CNA Dal 26 maggio 2021 si applica il Regolamento UE Dispositivi Medici MDR 2017/745. Quali sono gli obblighi dei laboratori odontotecnici? Che fare per l’adeguamento? Il seminario ha offerto informazioni e indicazioni di buone pratiche. Relatore: Sandro...
da Sandro Storelli | Mar 2, 2021 | Approfondimenti, Documentazione varia
E’stata pubblicata la linea guida MDCG 2021-1 “Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional” – LINK La guida descrive nel dettaglio le misure alternative pertinenti per lo scambio di...
da Sandro Storelli | Nov 29, 2020 | Approfondimenti, Documentazione varia
L’MHRA ha aggiornato la linea guida sui DM nel Regno Unito dopo la transizione LINK con indicazioni sulla nuova marcatura UKNI, il periodo di grazia e la situazione dell’Irlanda del Nord.
da Sandro Storelli | Ott 30, 2020 | Approfondimenti, Documentazione varia
Dal 06 novembre 2020, entra in vigore il decreto del ministero dell’Economia sul rifiuto delle fatture elettroniche da parte delle PA, pubblicato in GU il 22 ottobre 2020. La norma prevede che l’eventuale rifiuto da parte della PA di fatture ricevute tramite il...
da Sandro Storelli | Ott 21, 2020 | Approfondimenti, Documentazione varia
Il documento “How to Label IVD and Medical Device Software (MDSW)?” , redatto da Medtech Europe, è una linea guida che raccoglie le buone pratiche di etichettatura dei software. E’di particolare utilità in quanto considera implicazioni relative alle direttive e...
da Sandro Storelli | Ott 21, 2020 | Approfondimenti, Documentazione varia
La Commissione ha predisposto una sezione del sito web dedicata al modulo di Eudamed “Registrazione degli attori”, a disposizione degli Stati membri e degli operatori economici tale modulo a partire dal 1° dicembre 2020: LINK Il sito web raccoglie linee guida già ...
