A Regola d’Arti è il progetto CNA Padova che racconta il vero mondo artigiano. Restano i mestieri e le tradizioni, ma c’è anche molto altro: tanta tecnologia e innovazione, competenze, formazione del personale, normative e parametri di qualità da rispettare. Il...
MDCG 2022-4: Guida alla sorveglianza del rispetto delle previsioni transitorie di cui all’art. 120 del regolamento 2017/745 sui dispositivi medici coperti da certificati emessi ai sensi delle direttive 93/42 e 90/385 La Guida è principalmente rivolta agli organismi...
DOCUMENTAZIONE Webinar 11.04.2022 Slides S.Storelli Valutazione clinica DM dentale: il caso protesi zirconia Un rapporto di valutazione clinica, relativo al gruppo funzionale delle tipologie protesiche dentali in zirconia. Slides C.Langenohl Il mondo metal free...
Pubblicato il 24/01/2022 in G.U. il Decreto 10 novembre 2021 del Ministero della Salute: “Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007”. Principali novità: SISTEMA DI RINOTIFICA DELLA BANCA...
Il MDR (UE) 2017/745 prevede che la Commissione Europea stabilisca le modalità per l’istituzione e la gestione della Banca dati europea dei DM: come previsto dai Regolamenti MDR e IVDR la Commissione, le Autorità Competenti, gli ON, i Fabbricanti, i Mandatari, gli...
Il 15 dicembre 2021 è stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale UE il nuovo Regolamento di esecuzione (UE) 2021/2226 della Commissione sulle istruzioni per l’uso elettroniche dei Dispositivi Medici (eIFU). LINK al Regolamento Questo Regolamento abroga il precedente...
