da Sandro Storelli | Apr 9, 2023 | Approfondimenti DM, Documentazione varia, Norme e buone prassi
“MDR 2017/745 – Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura – Elementi del Sistema di gestione qualità”. Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova...
da Sandro Storelli | Mar 20, 2023 | Documentazione varia, News
Il Regolamento (UE) 2023/607 del 15 marzo 2023 è pubblicato in Gazzetta Ufficiale UE ed entra in vigore con effetto immediato. Il testo è disponibile in tutte le lingue dell’UE al link il Regolamento (UE) 2023/607 modifica i Regolamenti (UE) 2017/745 e (UE)...
da Sandro Storelli | Mar 6, 2023 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
Dal 26 maggio 2020 il Regolamento MDR 2017/745 sostituirà Direttiva Dispositivi Medici, MDD. Da tale data, si applica il Regolamento. SCHEDA INFORMATIVA_IT a cura della Commissione Europea
da Sandro Storelli | Feb 11, 2023 | Documentazione varia, Norme e buone prassi
È stata pubblicata la linea guida del Medical Device Coordination Group MDCG 2023-1 Guidance on the health institution exemption under Article 5(5) of Regulation (EU) 2017/745 and Regulation (EU) 2017/746, a conclusione di un lungo confronto in ambito comunitario. Il...
da Sandro Storelli | Gen 26, 2023 | Atti, Documentazione varia, Uncategorized
PAYBACK Dispositivi Medici: punto e prospettive – MDR 745: estensione del periodo transitorio Seminario 22 febbraio – CNA Padova Documentazione: Introduzione – Slides Sandro Storelli, Coordinatore OBV Payback: punto e prospettive- Slides Mauro...
da Sandro Storelli | Gen 26, 2023 | Documentazione varia, Eventi, In evidenza, Manufattura Additiva DM, Temi e Progetti
ADDITIVE MANUFACTURING E DISPOSITIVI MEDICI: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie Seminario 15 febbraio 2023 LOCANDINA Documentazione: Presentazione progetto Additive Manufactoring e Dispositivi medici – Slides Sandro Storelli, Coordinatore...
