da Sandro Storelli | Apr 9, 2023 | Approfondimenti DM, Documentazione varia, Norme e buone prassi
“MDR 2017/745 – Guida applicativa per i fabbricanti di dispositivi medici su misura – Elementi del Sistema di gestione qualità”. Progetto “Dispositivi medici su misura: valutazione clinica e applicazioni digitali” nell’ambito di Padova...
da Sandro Storelli | Mar 16, 2021 | Approfondimenti, Approfondimenti DM
E’ stata pubblicata la guida MDCG (2021-3) Custom Made Device – LINK Domande e risposte sul dispositivo su misura e considerazioni sui dispositivi medici adattabili e sui dispositivi medici abbinati al paziente ( Patient-matched). Ecco la...