da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
L’imposta di bollo sulla stipula di contratto con la PA è sempre dovuta? Risponde l’esperto Mauro crosato, avvocato amministrativista. Ecco una sintetica risposta al quesito posto: il bollo è un’imposta indiretta che colpisce i consumi (es:...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Sto cercando informazioni sulla lingua nella quale deve essere redatto il certificato di conformità di un dispositivo medicale di importazione UE. Potete darmi indicazioni? Risponde l’esperto in attività regolatorie dott. Riccardo Dainese, di Eumed Srl E’...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
In cosa consiste quella che viene chiamata “nuova spending review”? risponde l’avv. Mauro Crosato, amministrativista La nuova “spendig review”, contenuta nell’art. 8, comma 8 del d.l. 66/2014 introduce una nuova riduzione del 5% sugli “importi” dei...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Avrei bisogno di sapere se i manipoli e i contrangoli utilizzati dai dentisti sono dispositivi medici invasivi o non invasivi. La mia azienda produce un disinfettante per superfici di DM (tra i quali manipoli e i contrangoli) classificato in classe IIa in quanto...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
A seguito di una registrazione internazionale ottenuta e di avvio della commercializzazione del dispositivo nel paese di riferimento, quali obblighi post-market gravano sul fabbricante italiano? In linea di principio il fabbricante risulta responsabile dell’immissione...
da Cesar Arroyo | Feb 7, 2017 | Approfondimenti
Un’azienda distributrice di dispositivi medici cardiologici che vengono prodotti in Germania ci sottoporre un quesito in merito alla stampa dei manuali d’uso per dispositivi medici. E’ obbligatorio consegnare insieme al dispositivo anche il manuale d’uso in lingua...
