Come faccio a definire la classe di rischio del dispositivo medico?

da Sandro Storelli | Nov 16, 2017 | Approfondimenti

Un operatore ci chiede quali sono i riferimenti per definire la classe di rischio di un dispositivo medico. Risponde Sandro Storelli, coordinatore di OBV I dispositivi medici sono classificati in base alla loro complessità e al potenziale rischio per il paziente....

Applicare correttamente l’IVA agevolata al 4% per l’erogazione di ausili per disabili

da Sandro Storelli | Nov 6, 2017 | Approfondimenti

Un operatore ci chiede un  parere sulla corretta applicazione dell’aliquota IVA al 4%, per la fornitura di ausili a disabili su richiesta del medico prescrittore. Risponde l’esperto Mauro Crosato, Avvocato amministrativista Viene richiesto un parere, sulla corretta...

Pagamento diretto al subappaltatore con DURC negativo

da Sandro Storelli | Nov 6, 2017 | Approfondimenti

Un imprenditore chiede un  parere sulla possibilità, per la stazione appaltante, di bloccare il pagamento dell’intero importo di SAL, a fronte del ricevimento, da parte di un subappaltatore di un DURC negativo. Risponde l’esperto Mauro Crosato, Avvocato...

Qual’é la responsabilità in capo al produttore, in caso di affidamento in outsourcing del servizio di conservazione digitale dei dati?

da Sandro Storelli | Mar 3, 2017 | Approfondimenti

Un imprenditore ci chiede un  parere sulle responsabilità relativamente all’archiviazione dati, nel caso in cui vi sia delega a soggetto terzo (es.: Zucchetti Software). Eventualmente, quali sono gli elementi da prevedere per integrare il contratto tra delegante...

Un operatore ci pone alcuni quesiti in merito all’importazione di dispositivi medici, con particolare riferimento ai DM di Classe IIa:

da Sandro Storelli | Mar 2, 2017 | Approfondimenti

Quali sono gli elementi essenziali che, a norma di legge,  devono essere indicati in etichetta ? è obbligatorio utilizzare indicazioni in lingua italiana ? le indicazioni devono essere indicate sul singolo pezzo o sulla confezione secondaria ? Le istruzioni per l’uso...

Viene chiesto se, in una procedura di gara, sia sempre necessario indicare separatamente, nell’offerta economica, gli oneri di sicurezza, anche nel caso in cui il bando e la documentazione di gara non imponessero l’obbligo a pena di esclusione.

da Sandro Storelli | Feb 15, 2017 | Approfondimenti

Risponde l’esperto Mauro Crosato,  Avvocato amministrativista Il nuovo codice degli appalti, in materia di indicazione, nell’offerta, degli oneri di sicurezza propri del concorrente, è più preciso del precedente. L’art. 95, infatti, al comma 10, stabilisce...