da Sandro Storelli | Nov 20, 2023 | Atti, Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, Medicale Veneto
15 settembre 2023 – CNA Padova SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali – Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai...
da Sandro Storelli | Ott 23, 2023 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, In evidenza, News
L’11 settembre 2023, la Commissione Europea ha pubblicato Cybersecurity of Artificial Intelligence in the AI Act, Guiding principles to address the cybersecurity requirement for high-risk AI systems, documento che contiene i requisiti necessari di cybersecurity...
da Sandro Storelli | Ott 10, 2023 | Atti, In evidenza, Manufattura Additiva DM
Attivo il nuovo portale per l’iscrizione come fabbricante di dispositivi medici su misura Entro 6 mesi chi è già registrato dovrà aggiornare i propri dati SLIDES illustrate da Sandro Storelli – Coordinatore OBV E’ in funzione il servizio on-line per...
da Sandro Storelli | Ott 3, 2023 | Atti, In evidenza, Manufattura Additiva DM, News
Atti webinar “DM e stampa 3D: Caratterizzazione dei materiali” – 3 ottobre 2023 Media Additive Manufacturing e Dispositivi Medici: evoluzione normativa e affidabilità delle tecnologie SLIDES Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale...
da Sandro Storelli | Ott 1, 2023 | In evidenza, Norme e buone prassi
Pubblicati a settembre 2023: Linee guida sullo scambio dei dati su EUDAMED Guida per orientarsi tra le varie modalità di upload e download dei dati disponibili su EUDAMED. Clicca QUI Guida EUDAMED per gli utenti – Modulo Operatori Economici v.2.12 Aggiornamento della...