Linea guida UE su qualifica e classificazione del software DM e Diagnostico in-vitro

da Sandro Storelli | Ott 20, 2019 | Documentazione varia

Il Medical Device Coordination Group (MDCG) ha pubblicato la linea guida sulla qualifica e classificazione del software Dispositivo medico e Diagnostico in-vitro. Il documento sostituisce la MEDDEV 2.1/6 che è stata un utile indirizzo per i fabbricanti del software...

Memorial Francesco Simionato – Evento il 26 ottobre 2019 a Padova

da Sandro Storelli | Ott 7, 2019 | Uncategorized

Iscrizione all’Evento Iscrizione all’evento Programma … Sabato 26 ottobre 2019 – ore  9.00 Hotel Best Western Galileo –  Padova ore 9.00  CIAO FRANCESCO Multivisione ore 9.20  IL PERCORSO DELLA CONOSCENZA Presentazione risultati progetti...

Ognuno di noi vuole sorridere, ma anche sapere – video pubblicità progresso

da Sandro Storelli | Set 25, 2019 | Approfondimenti video, Approfondimento filiera dentale, Filiera Dentale

Video Pubblicità Progresso GIULIA VUOLE SORRIDERE, MA ANCHE SAPERE link locandina

Il fabbricante di protesi dentarie avente sede in Italia deve avere il diploma di odontotecnico?

da Sandro Storelli | Set 11, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale

Un operatore chiede qualche precisazione sulla figura dell’odontotecnico, tra arte ausiliarie e fabbricante ai sensi del Regolamento europeo MDR 2017/745 Risponde Mauro Crosato, Avvocato amministrativista, esperto in sanità “Gli odontotecnici sono autorizzati...

VALUTAZIONE CLINICA: cosa cambia per i fabbricanti con il nuovo Regolamento?

da Sandro Storelli | Set 10, 2019 | Approfondimenti, Approfondimento filiera dentale

Un fabbricante Odontotecnico ci chiede cosa viene richiesto in termini di valutazione clinica del DM su misura, stante il MDR 2017/745 Rispondono gli esperti OBV A cura di Sandro Storelli, Coordinatore OBV, esperto in ambito regolatorio Tra le novità introdotte dal...