da Sandro Storelli | Nov 27, 2024 | In evidenza, News
Il Medical Device Coordination Group ha pubblicato la linea guida MDCG 2022-5 Rev. 1, “Guidance on borderline between Medical Devices and medicinal products under Regulation (EU) 2017/745 on Medical Devices”. Si tratta di un importante punto di riferimento in Unione...
da Sandro Storelli | Ott 8, 2024 | Eventi, Fabbricante odontotecnico, In evidenza
Rivivi la Tavola rotonda: LINK Si è svolto a Padova il 9 novembre il convegno “Armonia tra funzione ed estetica nella transizione digitale”, promosso da CNA SNO Odontotecnici, con oltre 120 aziende del settore. L’evento è stata l’occasione per...
da Sandro Storelli | Ott 7, 2024 | Atti, In evidenza
Atti del Webinar 7.10.2024 “Qualche buona pratica per snellire gli adempimenti” SLIDES ILLUSTRATIVE DEL WEBINAR Sandro Storelli, Coordinatore Osservatorio Biomedicale Veneto GUIDA APPLICATIVA DEL MDR 745 – Sistema Gestione Qualità locandina...
da Sandro Storelli | Lug 23, 2024 | News
“Il payback presenta di per sé diverse criticità, ma non risulta irragionevole in riferimento all’art. 41 Costituzione, quanto al periodo 2015- 2018. Esso, infatti, pone a carico delle imprese per tale arco temporale un contributo solidaristico, correlabile a ragioni...
da Sandro Storelli | Lug 23, 2024 | Evoluzione normativa Medicale Veneto, News
Pubblicato il 9.7.24 in GU dell’Unione europea il Regolamento (UE) 2024/1860 (vai al documento) che modifica il Regolamento europeo MDR (UE) 2017/745 e il Regolamento IVDR (UE) 2017/746. Novità su Eudamed e proroga dei periodi transitori per la conformità al...