Cybersecurity: adempimenti alla Direttiva NIS2
La sicurezza informatica è essenziale per prevenire attacchi che potrebbero compromettere la salute dei pazienti e la continuità dei servizi sanitari. Il Decreto Legislativo 138/2024, in vigore dal 18 ottobre 2024, recepisce la Direttiva UE 2022/2555 (NIS2),...Protetto: Supporti per l’applicazione del MDR 745 – Rapporti di Valutazione clinica DM su misura dentali
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Il rapporto periodico di vigilanza e analisi delle tendenze Post-Market – PSUR
Il MDR (UE) 2017/745, tra gli obblighi dei fabbricanti di DM prevede quello di pianificare, istituire, documentare, applicare, mantenere e aggiornare un sistema di sorveglianza post-market in modo proporzionato alla classe di rischio e adeguato alla tipologia di...