Approfondimenti
Domande e risposte dai nostri esperti
On the other hand, we denounce with righteous indignation and dislike men who are so beguiled and demoralized by the charms of pleasure of the moment, so blinded by desire, that they cannot foresee the pain and trouble that are bound to ensue; and equal blame belongs to those who fail in their duty through weakness of will, which is the same as saying through shrinking from toil and pain.
These cases are perfectly simple and easy to distinguish. In a free hour, when our power of choice is untrammelled and when nothing prevents our being able to do what we like best, every pleasure is to be welcomed and every pain avoided. But in certain circumstances and owing to the claims of duty or the obligations of business it will frequently occur that pleasures have to be repudiated and annoyances accepted. The wise man therefore always holds in these matters to this principle of selection: he rejects pleasures to secure other greater pleasures, or else he endures pains to avoid worse pains.
Video e webinar
A regola d’arti – video sull’impresa artigiana del medicale
A Regola d’Arti è il progetto CNA Padova che racconta il vero mondo artigiano. Restano i mestieri e le tradizioni, ma c’è anche molto altro: tanta tecnologia e innovazione, competenze, formazione del personale, normative e...
Ognuno di noi vuole sorridere, ma anche sapere – video pubblicità progresso
Video Pubblicità Progresso GIULIA VUOLE SORRIDERE, MA ANCHE SAPERE link locandina
Domande, risposte ed approfondimenti dai nostri esperti
Il rapporto periodico di vigilanza e analisi delle tendenze Post-Market – PSUR
Il MDR (UE) 2017/745, tra gli obblighi dei fabbricanti di DM prevede quello di pianificare, istituire, documentare, applicare, mantenere e aggiornare un sistema di sorveglianza post-market in modo proporzionato alla classe di rischio e adeguato alla tipologia di...
Dove svolgere le indagini cliniche dei dispositivi medici?
Il decreto 20 marzo 2023 “Requisiti delle strutture idonee allo svolgimento di indagini cliniche (in G:U. del 14 giugno 2023) del Ministero della Salute stabilisce i requisiti delle strutture sanitarie dove è possibile svolgere le indagini cliniche. L'art.62 del MDR...
Cos’è la valutazione clinica dei dispositivi medici?
Valutazione clinica dei dispositivi medici La valutazione clinica è il processo sistematico e programmato atto a produrre, raccogliere, analizzare e valutare in maniera continuativa dati clinici relativi a un dispositivo medico, per verificare l’assenza di rischi...
Odontotecnico con partita IVA: come è regolamentato il rapporto di collaborazione ?
Un operatore ci chiede se vi sono limiti previsti dalla norma nel rapporto di collaborazione dell’odontotecnico con partita iva. Negli ultimi anni, quello delle collaborazioni di odontotecnici con partita iva è diventato un fenomeno diffuso. In realtà, il fenomeno...
Decreti Ministero Salute in materia di pubblicità di DM e dispositivi medico diagnostici in vitro
Il 26 gennaio 2023 sono stati pubblicati sulla Gazzetta ufficiale i due nuovi decreti del Ministero della Salute - e che sostituiscono la precedente normativa - recanti: - l'elenco dei dispositivi medici e dispositivi medico - diagnostici in vitro che possono essere...
Quali novità sugli obblighi di mandatari, assemblatori, importatori e distributori di DM e dispositivi diagnostici in vitro ?
Diversi operatori chiedono quali siano le novità in relazione agli obblighi di mandatari, assemblatori, importatori e distributori di dispositivi medici e dispositivi diagnostici in vitro. Risponde l'esperto Riccardo Dainese, AD Eumed srl Banca dati Eudamed - La prima...
In quali casi un dispositivo può essere “ad uso sportivo” e non dispositivo medico?
Un operatore ci scrive: Vorrei immettere in commercio un prodotto poliuretanico che altri competitor immettono sul mercato come dispositivo medico di classe 1. Vorrei sapere se ed in quali casi sarebbe possibile optare per l’immissione sul mercato di tale prodotto...
Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND)
Pubblicato il 24/01/2022 in G.U. il Decreto 10 novembre 2021 del Ministero della Salute: “Modifiche ed aggiornamenti alla classificazione nazionale dei dispositivi medici (CND), di cui al decreto 20 febbraio 2007”. Principali novità: SISTEMA DI RINOTIFICA DELLA BANCA...
Profilattici: è obbligatoria l’indicazione della “Officina di produzione” sulla confezione per il consumatore?
QUESITO: Un operatore ci scrive: La mia Ditta importa profilattici in lattice dalla Malesia, principale produttore mondiale di lattice e prodotti in lattice. I profilattici sono classificati dalla Normativa Europea EN ISO 4074 : 2015 quale Dispositivo Medico di...
Guida MDCG per l’implementazione del codice UDI nel QMS aziendale
Pubblicata la linea guida 19-2021 del Medical Device Coordination Group (MDCG) Guidance note integration of the UDI within an organisation’s quality management system, dedicata all’implementazione del codice UDI all’interno del sistema di gestione della qualità (QMS)...