MDCG, 2021-25 Rev. 1 Regulation (EU) 2017/745 – Application of MDR requirements to ‘legacy devices’ and to devices placed on the market prior to 26 May 2021 in accordance with Directives 90/385/EEC or 93/42/EEC
Il documento fornisce indicazioni aggiornate sull’applicabilità dei requisiti MDR ai “dispositivi legacy” e ai “vecchi” dispositivi, tenendo conto delle modifiche apportate alle disposizioni transitorie MDR.
L’allegato contiene una tabella non esaustiva che illustra i requisiti MDR applicabili o meno ai “dispositivi precedenti”.
