15 settembre 2023 – CNA Padova
SEMINARIO Regolamenti UE 2017/745 (MDR) E 2017/746 (IVDR): il punto della situazione alla luce del regolamento UE 607/2023 e dei decreti legislativi nazionali – Nuovi adempimenti e adeguamenti normativi richiesti ai fabbricanti e agli operatori economici del settore.
Media
Slides Sandro STORELLI – OBV
Slides Riccardo DAINESE – Eumed
Slides Sara CROCETTi – BVI
Slides Chiara PIERROTTI, Margherita MAZZARIOL – DNV
Slides Mauro CROSATO – Avvocato
Slides Giada NECCI – GS1
Slides Berhanu Pietranzan – Eumed
Documento Q&A:
2023-07-commissione-europea-q-a-periodo-transitorio-64c7b1cd87a02e0b82fe9e52
ARGOMENTI:
Impatto dell’introduzione dei Regolamenti MDR e IVDR per le PMI. Reg. UE 2023/607 e specifiche comuni: regolamenti di attuazione.
Approfondimento del Regolamento (UE) 2023/607: cambiamenti durante il periodo transitorio.
Casi interpretativi oggetto di verifica tra fabbricante, organismo notificato ed autorità competenti.
Presentazione e approfondimento fascicolo tecnico elettronico e registrazioni in Eudamed,
Approfondimento e aggiornamento sulla gestione degli UDI: disposizioni transitorie e registrazione nella banca dati Eudamed.